Una intervención centrada en el paciente mejoró los resultados del asma en adultos negros y latinos

Un nuevo enfoque para controlar el asma moderada a grave ha ganado interés y ha dado lugar a pautas actualizadas para los pacientes, pero los estudios hasta la fecha no se han centrado en las poblaciones que enfrentan una carga desproporcionada de complicaciones del asma: poblaciones afroamericanas/negras (AA)/B e hispanas / latín (H/L). Las personas AA/B y H/L tienen tasas más altas de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el asma, tasas más altas de hospitalización y casi el doble de la tasa de mortalidad relacionada con el asma que las personas blancas. Las intervenciones para tratar de reducir esta disparidad han sido laboriosas y han tenido diferentes resultados.

En el ensayo PREPARE (PeRson EmPowered Asthma RElief) del mundo real, los pacientes con asma AA/B y H/L recibieron instrucciones únicas para usar corticosteroides inhalados (ICS) cuando usaban un analgésico para el asma o un nebulizador además de los medicamentos que estaban tomando. tomando para el asma. En datos presentados en la Reunión Anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) y publicados simultáneamente en El diario Nueva Inglaterra de medicina, Investigadores del Brigham and Women’s Hospital y sus colaboradores muestran que esta nueva intervención reduce el riesgo de exacerbaciones graves de asma en un 15 por ciento (0,13 ataques por año-paciente) y reduce los síntomas de asma y los días de debilidad en pacientes AA/B y H/L con asma moderada a severa. . La reducción de exacerbaciones de 0,13 fue equivalente a las reducciones observadas en estudios anteriores que llevaron al Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre a actualizar las recomendaciones para pacientes con asma de moderada a grave.

El líder del estudio, Eliot Israel, MD, Gloria M y Anthony Semboli, distinguido en la investigación del asma y director de investigación clínica en la División de Neumología y Cuidados Críticos de Brigham, dijeron. «Los resultados del ensayo PREPARE nos muestran que podemos ayudar a reducir el impacto del asma con una intervención simple y centrada en el paciente para lograr que los pacientes usen ICS cuando usan un inhalador de rescate o un nebulizador para tratar los síntomas. Esta intervención es efectiva: fácil de implementar, fácil de usar y tiene un bajo costo».

Estudios previos de una estrategia conocida como SMART indicaron que en pacientes con asma de moderada a grave, el uso de una combinación de ICS con formoterol (aliviador de acción prolongada) (ICS/Formoterol) dos veces al día y cuando aparecen los síntomas puede ayudar a los pacientes a controlar mejor los síntomas del asma. . que si se les dijera que usaran ICS/formoterol solo dos veces al día. No todos estos estudios fueron estudios fácticos y no tuvieron en cuenta que la mayoría de los pacientes no usan su medicación dos veces al día; Una gran proporción de pacientes con asma de moderada a grave usaba inhaladores (los estudios excluyeron a los pacientes que los usaban) y los estudios incluyeron solo a un grupo reducido de personas con asma (excluyeron a las personas que fumaban o tenían otras enfermedades e incluyeron solo a personas que cumplían con requisitos específicos). criterios de la prueba de aliento). Es importante destacar que no incluyó a muchos pacientes negros o latinos. Además, implementar estas estrategias requiere cambiar los regímenes de asma y solo está cubierto por el seguro de varias maneras.

Israel y sus colegas diseñaron el ensayo PREPARE para determinar si un enfoque apropiado para el paciente y el proveedor que no implica cambiar los medicamentos esenciales (tomar ICS cada vez que los pacientes usan sus recargas diluidas o nebulizadores) puede ayudar a mejorar los resultados del mundo real para las poblaciones que están subrepresentadas en investigación, pero soportan una carga desproporcionada de enfermedades.

Un aspecto único del ensayo PREPARE fue el grado en que los pacientes participaron e involucraron en el diseño y la implementación del ensayo. Los investigadores colaboraron con adultos con asma AA/B y H/L, así como con cuidadores de asma, conocidos como Socios de pacientes, que se encuentran entre los NEJM Los coautores del artículo.

dijo Juan Carlos Cardet, MD, Universidad del Sur de Florida y coautor del estudio.

«Creo que la cooperación paciente contribuyó al éxito de este estudio», dijo Israel. «Necesitamos pensar en intervenciones que coloquen al paciente en el centro de la atención y diseñar nuestros ensayos de manera inclusiva, especialmente para las poblaciones que soportan una carga desproporcionada de enfermedades».

PREPARE fue un estudio aleatorizado y abierto realizado desde noviembre de 2017 hasta abril de 2021 en 19 sitios en los Estados Unidos continentales y Puerto Rico. El estudio incluyó a 1,201 adultos con asma de moderada a grave que fueron aleatorizados para recibir instrucciones únicas para usar ICS según sea necesario (una intervención conocida como ICS Activado por el Paciente Activado o PARTICS) además de su atención habitual (UC) o para continuar con su atención habitual (el control). Los participantes fueron seguidos durante 15 meses. Solo hubo una visita de estudio, y en esa visita, los participantes recibieron instrucciones, completaron cuestionarios y vieron un video apropiado para el brazo de aleatorización. Todos los materiales también estaban disponibles en español.

Más del 70 por ciento de los participantes informaron al menos una exacerbación del asma en el año anterior, y el 67 por ciento informó haber usado un nebulizador para un tratamiento de acción rápida.

Para los participantes del grupo PARTICS + UC, la tasa anual de exacerbaciones agudas de asma fue de 0,69 por paciente; El promedio fue de 0,82 para el grupo de control. Los participantes del grupo PARTICS + UC también mejoraron las puntuaciones del control y los síntomas del asma en comparación con los participantes del grupo de control. Los del grupo PARTICS + UC también perdieron menos días de escuela/trabajo/actividades habituales en comparación con el grupo de control (13,4 frente a 16,8 días).

Los autores señalan que este fue un estudio abierto y que el ICS se ofreció sin costo, pero que el uso total calculado de la consola suplementaria fue de 1,1 paquetes por año, lo que es significativamente menor que la consola suplementaria utilizada en los estudios SMART. Las mujeres estaban significativamente sobrerrepresentadas en PREPARE, pero las mujeres también representaban dos tercios de los pacientes adultos con asma.

“Esta intervención parece ser una estrategia fácil de implementar que mejora los resultados para los pacientes AA/B y H/L”, dijo Israel. «El resultado se logró después de una sola visita y pareció ser sólido, proporcionando potencialmente un método rentable y centrado en el paciente para reducir las exacerbaciones agudas del asma».