Pfizer dijo el miércoles que su refuerzo de la vacuna COVID-19 puede brindar una protección importante contra la nueva variante de omicron, aunque las dos primeras dosis parecen ser significativamente menos efectivas.
Pfizer y su socio BioNTech dijeron que si bien las dos dosis pueden no ser lo suficientemente fuertes para prevenir la infección, las pruebas de laboratorio mostraron un aumento de 25 veces en los niveles de anticuerpos en personas capaces de combatir el omicron. Para las personas que aún no han recibido una dosis de refuerzo, las compañías dijeron que dos dosis deberían prevenir enfermedades graves o la muerte.
Las autoridades sanitarias de Estados Unidos y otros países instaron a las personas elegibles a recibir una tercera dosis incluso antes de estos resultados.
«Busque el tercer lote lo antes posible», dijo a The Associated Press el Dr. Michael Dolstein, director científico de Pfizer. «Este es un mensaje muy tranquilizador y positivo de que ahora tenemos un plan que estimulará la inmunidad que probablemente protegerá contra infecciones, enfermedades sintomáticas y enfermedades graves a partir de ahora durante todo el invierno».
El presidente Joe Biden dijo que los resultados positivos de Pfizer eran «extremadamente alentadores», aunque advirtió: «Este es el informe del laboratorio. Se están realizando más estudios».
Pfizer y BioNTech analizaron muestras de sangre tomadas un mes después de una dosis de refuerzo y encontraron que los sujetos tenían niveles de anticuerpos neutralizantes de omicron que eran comparables a las cantidades que demostraron ser protectoras contra variantes anteriores después de dos dosis. Para las pruebas de laboratorio, los investigadores cultivaron muestras de los llamados «pseudovirus» que portan las preocupantes nuevas mutaciones.
Los científicos aún no saben qué grado de amenaza representa realmente la variante ómicron. Actualmente, la variante delta altamente contagiosa es responsable de la mayoría de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos y otros países.
Pero la variante omicron, descubierta a fines del mes pasado, conlleva una cantidad inusualmente alta de mutaciones y los científicos están corriendo para ver qué tan fácilmente se propaga, si causa una enfermedad más grave o más leve que otros tipos de coronavirus, y qué tan bien eludió la protección de los anteriores. vacunas.
Los resultados de Pfizer, anunciados en un comunicado de prensa, son preliminares y aún no han sido objeto de revisión científica. Pero es el primero de un fabricante de vacunas en examinar si las dosis de refuerzo que las autoridades sanitarias instan a que las personas obtengan realmente podrían marcar una gran diferencia.
Moderna y Johnson & Johnson también están probando cómo podrían resistir sus vacunas, pero las autoridades de salud estarán observando de cerca la evidencia del mundo real de cómo Omicron se propaga en poblaciones altamente vacunadas.
Si se vuelve dominante y causa una enfermedad grave, los reguladores tendrán que decidir si las vacunas deben modificarse para adaptarse mejor a Omicron, cambios en la prescripción con los que los fabricantes ya han comenzado, por si acaso.
Los científicos han especulado que el salto alto en los anticuerpos que viene con una tercera dosis de las vacunas COVID-19 actuales puede ser suficiente para contrarrestar cualquier disminución en la eficacia.
A pesar de la gran cantidad de mutaciones que lleva el omicron, «todavía no es una variante de escape completa, es una variante de escape parcial», dijo el director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, en una conferencia de prensa.
Los niveles de anticuerpos predicen qué tan bien una vacuna evitará la infección por el coronavirus, pero son solo una capa de las defensas del sistema inmunológico. Pfizer dijo que dos dosis de la vacuna deberían proteger contra una enfermedad grave, porque las mutaciones omicron no parecen impedir otra defensa: las células T que luchan contra el virus después de que aparece una infección.
Un pequeño estudio de laboratorio en Sudáfrica también concluyó que las personas pueden tener más probabilidades de desarrollar infecciones por omicron después de solo dos dosis de Pfizer. Los científicos del Instituto de Investigación de Salud de África en Durban encontraron una potencia muy reducida de los anticuerpos contra Omicron en comparación con las otras variantes, aunque no probaron los refuerzos. Los refuerzos de Pfizer aún no están disponibles en Sudáfrica, pero se están administrando dosis adicionales de la vacuna de inyección única J&J a los trabajadores de la salud.
Los resultados preliminares para Sudáfrica indicaron que las personas vacunadas después de un episodio anterior de COVID-19 conservaron una mayor protección, lo que refleja que se sabe que las inyecciones iniciales conducen a un aumento masivo de anticuerpos después de una infección previa.
Incluso si hay más superbacterias después de dos dosis, la mayoría de los expertos creen que las vacunas seguirán funcionando contra la variante omicron debido a las otras defensas inmunitarias que causa, dijo Willem Hanekum, coautor del estudio sudafricano.
«Cuantos más anticuerpos pueda incorporar, mejor se desempeñará, al menos en estos experimentos de laboratorio», dijo Honeycomb. «Así que las vacunas de refuerzo podrían ser muy importantes».
Un experto estadounidense coincidió en que los resultados preliminares consolidados son alentadores, aunque se necesita más información.
Pero si el omicron termina causando una enfermedad grave y se vuelve universalmente común, el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo:
Los fabricantes de vacunas ya están trabajando para modificar sus recetas de vacunas para crear una dosis de omicron específica en caso de que sea necesaria. Pfizer esperaba que su candidato estuviera listo para ser considerado por los reguladores en marzo.
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Los reporteros de Associated Press Andrew Melderm y Frank Jordan contribuyeron a este informe.
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