Boston, Massachusetts) [US], 19 ene (ANI): El efecto placebo es un fenómeno conocido para mejorar la salud física o mental de una persona después de tomar un tratamiento sin beneficio farmacológico – una pastilla de azúcar, o una jeringa llena de solución salina, por ejemplo. A veces, los efectos del placebo también pueden doler: el llamado «efecto nocebo» ocurre cuando una persona experimenta efectos secundarios desagradables después de tomar un tratamiento sin medicamentos. Esa misma pastilla de azúcar provoca náuseas, o esa jeringa llena de solución salina provoca fatiga.
En un nuevo metanálisis de ensayos aleatorizados de vacunas contra el COVID-19 controlados con placebo, los investigadores del Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) compararon las tasas de eventos adversos informados por los participantes que recibieron las vacunas con las tasas de eventos adversos informados por aquellos que recibió las vacunas. Aquellos que recibieron una inyección ficticia que no contenía una vacuna. Los hallazgos del equipo se publicaron en «JAMA Network Open».
Si bien los científicos encontraron que significativamente más participantes en el ensayo que recibieron la vacuna informaron eventos adversos, casi un tercio de los participantes que recibieron el placebo también informaron al menos un evento adverso, siendo más comunes los dolores de cabeza y la fatiga.
«Los eventos adversos después del placebo son comunes en los ensayos controlados aleatorios», dijo la autora principal, Julia W. Haas, M.D., investigadora del Programa de Estudios de Placebo de BIDMC. «Recopilar evidencia sistemática sobre las respuestas de nocebo en los ensayos de vacunas es importante para la vacunación contra la COVID-19 en todo el mundo, especialmente porque la preocupación por los efectos secundarios es un motivo de reticencia a la vacuna».
Haas y sus colegas analizaron datos de 12 ensayos clínicos de vacunas COVID-19. Los 12 ensayos incluyeron informes de efectos adversos de 22 578 receptores de placebo y 22 802 receptores de vacunas. Después de la primera inyección, más del 35 % de los que recibieron el placebo experimentaron eventos adversos sistémicos (síntomas que afectan a todo el cuerpo, como fiebre), siendo el dolor de cabeza y la fatiga los más comunes con un 19,6 % y un 16,7 %, respectivamente. El dieciséis por ciento de los que recibieron placebo informaron al menos un evento local, como dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento o hinchazón.
En comparación después de la primera inyección, el 46 por ciento de los que recibieron la vacuna experimentaron al menos un evento adverso sistémico y dos tercios informaron al menos un evento local. Si bien este grupo recibió un tratamiento farmacológicamente efectivo, al menos algunos de sus eventos adversos son atribuibles al placebo, o en este caso al efecto nocebo, además muchos de estos efectos también ocurrieron en el grupo del placebo. El análisis de Haas y sus colegas sugirió que el nocebo representa el 76 por ciento de todos los eventos adversos en el grupo de la vacuna y casi una cuarta parte de todos los efectos locales informados.
Después de la segunda dosis, los eventos adversos disminuyeron entre el grupo de placebo al 32 por ciento que no informó eventos sistémicos y al 12 por ciento que no informó efectos locales. En contraste, los participantes que recibieron la vacuna reportaron más efectos secundarios, con un 61 por ciento reportando eventos adversos sistémicos y un 73 por ciento reportando eventos adversos locales. Los investigadores han calculado que el nocebo es responsable de aproximadamente el 52 por ciento de los efectos secundarios informados después de la segunda dosis. Si bien no se puede confirmar la razón de esta disminución relativa de los efectos nocebo, los investigadores creen que la mayor tasa de eventos adversos en el grupo de la vacuna la primera vez puede haber llevado a los participantes a esperar más la segunda vez.
dijo el autor principal Ted J. Kapchuk, director del programa en estudios de placebo y encuentro de tratamiento en BIDMC y profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. «La evidencia sugiere que este tipo de información puede tergiversar las sensaciones de fondo comunes y cotidianas como originadas por la vacuna o causar ansiedad y preocupación que hace que las personas estén muy atentas a los sentimientos físicos sobre los eventos adversos».
Kapchuk y sus colegas están familiarizados con un gran y creciente cuerpo de evidencia que muestra que la divulgación completa de un placebo, lo que él llamó un «placebo abierto», en realidad puede mejorar las afecciones crónicas comunes sin ningún efecto adverso. Si bien algunos investigadores creen que informar a los pacientes sobre los efectos adversos puede causar daño, Kapchuk cree que es éticamente necesario informar completamente a los participantes sobre las posibles reacciones adversas a las vacunas.
“La medicina se basa en la confianza”, dijo Kapchuk. «Nuestros hallazgos nos llevan a sugerir que informar al público sobre el potencial de respuestas nocebo puede ayudar a reducir las preocupaciones sobre la vacuna COVID-19, lo que puede reducir las dudas sobre la vacunación». (Y yo)
