La vacuna BNT162b2 induce una inmunidad moderada al SARS-CoV-2 en niños de 5 a 11 años.

En un estudio reciente publicado en Revista de medicina de Nueva InglaterraEn este estudio, los investigadores evaluaron la eficacia de la vacuna BNT162b2 contra la nueva variante preocupante (VOC) Omicron del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en niños de 5 a 11 años.

Solo unos pocos estudios han evaluado la eficacia de la vacuna contra el SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2) de ácido ribonucleico (ARNm) BNT162b2 basada en ARN en condiciones reales. Además, hay poca evidencia de su eficacia en la prevención de la infección por omicron en niños de 5 a 11 años.

estancia: Eficacia de la vacuna BNT162b2 frente a Omicron en niños de 5 a 11 años. Haber de imagen: Ira Lecce/Shutterstock

sobre estudiar

En el estudio actual, los investigadores identificaron a un grupo de niños de 5 a 11 años que fueron vacunados contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) el 23 de noviembre de 2021 o después, con BNT162b2 en Israel. Compararon si la vacunación les impidió desarrollar una infección por omicrón versus controles no vacunados emparejados. Documentaron la eficacia de la vacuna (VE) contra casos asintomáticos o asintomáticos de 14 a 27 días después de la primera y de siete a 21 días después de la(s) segunda(s) dosis de BNT1262b.

El equipo estimó la incidencia acumulada (riesgo) de cada resultado en los grupos de prueba y control utilizando el estimador de Kaplan-Meier hasta el 7 de enero de 2022. Además, calcularon la VE para diferentes subgrupos de edad (cinco o seis años, siete a nueve años, y 10 u 11 años). Definieron VE como uno menos la relación de riesgo. En particular, también estimaron la proporción de casos de omicrones por día. Utilizaron muestras de pacientes que habían sido secuenciadas por el Ministerio de Salud de Israel después de dar positivo por COVID-19 mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR).

Resultados

Aunque 136.127 niños incluidos en los Servicios Integrales de Salud (CHS) fueron elegibles para el estudio, la población final del estudio consistió en 94.728 niños vacunados e igual número de controles no vacunados. Además, el CHS requiere que todos esos niños tengan al menos 12 meses de afiliación al CHS, no hayan tenido una prueba de RT-PCR positiva previa, residencia válida en Israel y no hayan interactuado con el personal de atención médica o el hospital dentro de los tres días anteriores a la inscripción en el estudio.

Los dos grupos de estudio tenían tasas de prueba de COVID-19 y factores de riesgo similares para COVID-19 grave. De manera similar, los grupos de prueba y de control tuvieron una incidencia similar de infección por SARS-CoV-2 y COVID-19 sintomática al comienzo del seguimiento. Sin embargo, se notaron ligeras diferencias en los resultados de ambos estudios después del día 28.

La mediana de edad de la población del estudio fue de ocho años, con un 49 % de mujeres y un 17 % de niños obesos. La mediana del tiempo de seguimiento después de la primera dosis de la vacuna fue de 17 días. Dentro de los 14 a 27 días posteriores a la primera dosis de la vacuna, los autores observaron un 17 % y un 18 % de EV contra el SARS-CoV-2 y la infección sintomática por COVID-19, respectivamente. Dentro de los siete a 21 días posteriores a la segunda dosis de la vacuna, la proporción de vacunados contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 y COVID-19 fue del 51 % y el 48 %, respectivamente.

Omicron fue responsable de aproximadamente dos tercios de las nuevas infecciones entre los niños que recibieron un régimen de dos dosis de BNT1262b antes del 21 de diciembre de 2021. Para el 31 de diciembre de 2021, más del 85 % de los casos identificados se debieron a una infección penetrante de Omicron. Los análisis de subgrupos mostraron que la susceptibilidad a la infección por SARS-CoV-2 fue del 68 % en niños de 5 a 6 años. En el grupo de edad de siete a nueve años, la VE fue del 56%, y entre los niños de 10 u 11 años, la VE fue del 38%.

Conclusiones

Wálter y otros. mostró que la VE estimada de BNT1262b contra el COVID-19 sintomático fue más alta que la del SARS-CoV-2 Delta VOC, aproximadamente 91 %. En el estudio actual, la VE de BNT1262b frente a los síntomas de COVID-19 frente a Omicron fue apenas del 48 %. Sin embargo, Walter et al. Los autores documentaron solo un evento en los dos grupos de estudio antes del día 28 después de la inoculación, mientras que los autores documentaron dos eventos. Otro estudio reciente estimó la VE frente a Omicron entre un 30 % y un 68 % para adultos y adolescentes. Sin embargo, es posible que estas estimaciones de VE no se apliquen a los niños pequeños porque la dosis de la vacuna y la inmunogenicidad difieren de las de los adolescentes y adultos.

El estudio Pediatric Research Trends in Observation and Exposure Timelines for COVID-19 (PROTECT) estimó una VE del 31 % contra Omicron entre 1052 niños de 5 a 11 años. Sin embargo, en el estudio actual, los autores observaron diferencias mínimas de VE o de riesgo entre los niños vacunados y no vacunados después de la primera dosis de la vacuna. La mayoría de las diferencias entre los dos grupos de estudio aparecieron solo después de la segunda dosis de la vacuna.

En general, la vacunación con BNT162b2 proporcionó una protección moderada en niños de 5 a 11 años. La protección conferida por BNT1262b no fue uniforme en todos los grupos de edad; Sin embargo, BNT1262b mostró la mayor eficacia contra la infección por SARS-CoV-2 y los síntomas de COVID-19 en el grupo de edad más joven que consiste en niños de cinco o seis años. Los estudios futuros deben evaluar la RC a largo plazo en niños para ayudar en el desarrollo de estrategias de vacunación adecuadas según la edad y para investigar más a fondo el posible efecto de la dosis en diferentes grupos de edad de niños y otras subpoblaciones.