Una compañía farmacéutica estadounidense dijo que está en conversaciones con las autoridades europeas para almacenar su medicamento antiviral para la viruela del simio en medio de un brote internacional inusual de un virus que puede ser fatal en hasta 1 de cada 10 casos.
SIGA Technologies, una empresa de seguridad sanitaria cuya investigación fue financiada por el gobierno de EE. UU. para contrarrestar la amenaza que representan las armas biológicas, ha desarrollado un antiviral conocido como tecovirimat para combatir la viruela y los virus relacionados, incluida la viruela del mono.
Tecovirimat está aprobado para tratar la viruela en los Estados Unidos, donde se vende como TPOXX.
A principios de este año, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el tecovirimat no solo para la viruela, sino también para la viruela del simio y la viruela bovina, que son causadas por virus que pertenecen a la misma familia de ortopoxvirus.
En los últimos días, brotes inusuales de casos de viruela del simio en Europa y América del Norte, en lugar de África, donde generalmente se informa, han despertado el interés en el tecovirimat.
“Como puede imaginar, nos han contactado varias jurisdicciones donde se han encontrado casos y están interesados en adquirir el medicamento lo más rápido posible”, dijo a Euronews.next Dennis Hrube, director científico de SIGA Technologies.
¿Cómo combate el tekovirimat la viruela del simio?
«Nuestro fármaco detendrá el avance de la enfermedad y luego permitirá que su sistema inmunitario natural se inicie y elimine el virus», dijo Hrubi en una entrevista.
Explicó que la droga “atrapa el virus dentro de la célula infectada para que no se propague”, pero aun así permite que el sistema inmunológico interactúe con los antígenos virales que atacan al organismo.
Hrubi agregó: «Incluso mientras toma medicamentos y, con suerte, se salva de otras enfermedades, también está armando su sistema inmunitario y provocando una respuesta inmunitaria protectora.
«Hemos tenido la oportunidad de usar el fármaco en varios casos compasivos de pacientes con viruela del simio. Así que soy muy optimista de que será un fármaco eficaz».
Sin embargo, por razones de confidencialidad médica, no dijo si se habían administrado antivirales a alguno de los pacientes en el reciente brote.
Tecovirimat generalmente se administra como una cápsula oral dos veces al día durante 14 días, pero el jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también aprobó la nueva formulación intravenosa (IV) de la compañía, para pacientes que no pueden tragar.
Los pacientes con viruela del simio en etapa avanzada pueden tener dificultad para tragar porque están en coma o porque las lesiones causadas por la enfermedad también afectan la mucosa intraoral. «Y entonces es posible que tengas mucho dolor de garganta», dijo Hrubi.
¿Quién tiene este antivirus?
Harubi explicó que desde que la EMA aprobó el fármaco en enero, SIGA ha estado en conversaciones con «varios países de Europa sobre el potencial de almacenamiento de este fármaco».
«Estas (discusiones) aún no están completas. Claramente se están acelerando en la situación actual».
Se negó a entrar en detalles, pero dijo que esas conversaciones se estaban llevando a cabo con los gobiernos nacionales y la Comisión Europea.
La Comisión le dijo a Euronews que no podía comentar sobre las negociaciones con empresas individuales. Pero dijo que está en estrecho contacto con los estados miembros, la EMA, expertos de la industria y expertos internacionales para compartir información sobre el brote de viruela del mono y trabajar para obtener «diagnósticos, tratamientos y vacunas».
Sega Haga un trato con las autoridades sanitarias canadienses El año pasado, para comprar hasta 33 millones de dólares (31,25 millones de euros) del tratamiento para 2026, Estados Unidos ya tiene 1,7 millones de medicamentos ticofermato en su reserva nacional estratégica.
La semana pasada, el Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) Adjudicación de un contrato a SIGA Comprar hasta 7,5 millones de dólares (7,1 millones de euros) en antivirales.
Harubi dijo que el Departamento de Defensa está específicamente interesado en la posibilidad de que el medicamento se use para la profilaxis posterior a la exposición, antes de que se confirme la infección.
«En los Estados Unidos, el medicamento solo está aprobado para tratar los síntomas de la viruela, pero de hecho, si usa el medicamento antes, cuando alguien está expuesto o cree que ha estado expuesto, puede prevenir cualquier enfermedad, creemos ,» ella dijo.
«El Departamento de Defensa de los EE. UU. actualmente está financiando para obtener la aprobación regulatoria para esta indicación y estamos en medio de un par de ensayos clínicos para terminar eso. Así que están un poco por delante de la curva, por así decirlo».
SIGA Technologies actualmente produce alrededor de 200.000 ciclos de tratamiento de tekovirimat anualmente para abastecer al gobierno de EE. UU., pero está en conversaciones con otras autoridades para mejorar esta capacidad, dijo Hruby.
No dijo cuánto o con qué rapidez se incrementará la producción. “Pero tenga la seguridad de que actualmente estamos teniendo estas conversaciones”.
Las acciones de SIGA Technologies cerraron con un alza del 17 por ciento el jueves. Las acciones de Chimerix, otra empresa estadounidense que desarrolló un antiviral contra la viruela, subieron un 21,5 por ciento.
En junio de 2021, la FDA aprobó el medicamento antiviral Chimerix (vendido bajo la marca Tembexa) para tratar la viruela, pero El fármaco también ha demostrado ser eficaz. En estudios con animales contra la viruela y otros ortopoxvirus estrechamente relacionados.
