Los datos mostraron que el tratamiento con Kisembta se asocia con menos recaídas y un menor riesgo de empeoramiento de la discapacidad.
Novartis anuncia nuevos datos a largo plazo de los ensayos de Fase 3 Asclepios de Kesimpta (ofatumumab) para pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMR), después de hasta cuatro años de tratamiento.
La esclerosis múltiple es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central, caracterizada por la destrucción de la mielina y daño axonal en el cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. Afecta aproximadamente a 2,3 millones de personas en todo el mundo.
Kesimpta mantuvo un perfil de seguridad similar al observado en los ensayos de fase 3 y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad durante el tratamiento. Los datos muestran que el tratamiento continuo con Kisembta durante un máximo de cuatro años se asoció con menos recaídas, así como con un menor riesgo de exacerbación de la discapacidad confirmada durante tres y seis meses.
Mientras tanto, en aquellos que recibieron Kesimpta por hasta cuatro años, los niveles de inmunoglobulina G se mantuvieron estables y los niveles de inmunoglobulina M disminuyeron, pero se mantuvieron por encima del límite inferior normal. No se observó asociación entre los niveles de Ig y la infección grave.
Además, los datos de análisis provisionales del estudio prospectivo en curso de Kyrios mostraron que los sujetos con EM recurrente, que fueron vacunados durante la terapia estable con Kesimpta, podrían aumentar su respuesta inmune a las vacunas de ARNm de COVID-19 tan pronto como una semana después de la vacunación.
«Las reducciones sostenidas en la progresión de la discapacidad y la actividad de la lesión observadas en los que recibieron Kesimpta de forma continua frente a los que posteriormente cambiaron de teriflunomida resaltan el valor de iniciar un tratamiento temprano con Kesimpta», dijo Lykke Hinsch Gylvin, jefe de excelencia médica global de Neurociencia en Novartis.
Además de los datos de seguridad y eficacia, hemos presentado resultados que indican que las personas que toman Kisembta pueden generar una respuesta inmunitaria a la vacunación contra la COVID-19. Agregó que durante esta pandemia, es fundamental que las personas con esclerosis múltiple tengan acceso a tratamientos seguros y efectivos que no interfieran con las dosis de sus vacunas».
Kesimpta es una terapia dopada con células B dirigida y dosificada con precisión que ofrece flexibilidad de autoadministración para adultos con formas recurrentes de RMS. Está aprobado como tratamiento para esta indicación en múltiples regiones, como Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido y China.
