Desde que apareció por primera vez la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), los trabajadores de la salud se han sentido frustrados por la falta de tratamientos efectivos. Los pacientes que desarrollan una enfermedad grave reciben oxígeno suplementario o necesitan ventilación mecánica invasiva, pero al principio pocos medicamentos pueden ayudar a las personas afectadas.
Desafortunadamente, hubo rumores persistentes sobre medicamentos que luego resultaron ser ineficaces: la hidrocloroquina recibió mucha atención de los medios. Investigadores de hospitales de Malasia han estado investigando la eficacia del controvertido fármaco ivermectina.
estudiando
Los pacientes de alto riesgo se inscribieron en el ensayo clínico aleatorizado en 20 hospitales gubernamentales diferentes en Malasia, incluido el Centro de Cuarentena COVID-19. Dado que todos los casos de COVID-19 en Malasia deben informarse a las autoridades sanitarias, los pacientes en riesgo de desarrollar una enfermedad aguda son remitidos a hospitales o centros de cuarentena para un control estricto. Luego, estos pacientes se inscribieron en el estudio si cumplían ciertos criterios, incluida una reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) positiva, al menos una comorbilidad y si tenían al menos 50 años. Se excluyeron los pacientes asintomáticos y aquellos que progresaron hasta el punto de necesitar oxígeno suplementario o mostraron otros signos de riesgo de enfermedad grave, así como aquellos que habían tomado algún medicamento que se informó que era efectivo contra COVID-19 en los últimos siete días.
Después de la aleatorización, los pacientes del grupo de ivermectina recibieron 0,4 mg/kg de ivermectina durante cinco días, calculados con la dosis más cercana de 6 mg o 12 mg de comprimidos completos. Se tomó con o después de la comida. El resultado primario investigado fue la progresión a enfermedad grave, definida como el punto en el que un paciente necesita oxígeno suplementario, pero otros factores, incluido el tiempo de progresión a enfermedad grave, las tasas de mortalidad y el ingreso a las unidades de cuidados intensivos y las tasas de eventos adversos y graves , entre otros.
Se realizó un análisis estadístico para determinar cualquier eficacia o riesgo para los pacientes después de la administración, con análisis de sensibilidad para todos los pacientes. Se usaron las medias y las desviaciones estándar para los datos descriptivos, mientras que los datos categóricos se analizaron con la prueba exacta de Fisher y las variables continuas se probaron con la prueba t o la prueba U de Mann-Whitney.
En total, el estudio incluyó a 500 pacientes, que fueron investigados entre mayo y octubre de 2021. Después de la aleatorización, cuatro pacientes fueron excluidos por incumplimiento de los criterios de inclusión o comorbilidades extensas como la coinfección por dengue y el síndrome coronario agudo. Otros seis pacientes retiraron su consentimiento. De los 490 pacientes restantes, 249 se inscribieron en el grupo de control y se administraron 241 dosis de ivermectina. 232 de estos completaron las cinco dosis. La edad promedio de los participantes fue de 62,5 años, y los hombres y las mujeres estuvieron representados aproximadamente por igual. El 51,8% de los pacientes estaban completamente vacunados. Tenía varias comorbilidades, incluyendo presión arterial alta, diabetes y obesidad.
De los 490 pacientes incluidos en el análisis final, 95 desarrollaron enfermedad grave durante el estudio. 52 de estos recibieron tratamiento estándar además de ivermectina y 43 recibieron atención estándar. Como indican estos números, el análisis estadístico no mostró diferencias significativas entre los grupos de ivermectina y de control, y esta tendencia persistió cuando se examinaron los resultados secundarios. En los pacientes que progresaron a enfermedad grave, los grupos de ivermectina tardaron 3,2 días en progresar a enfermedad grave en comparación con los 2,9 días de los grupos de control. No hubo diferencias significativas entre los grupos al examinar la ventilación mecánica y el ingreso a la unidad de cuidados intensivos. La tasa de mortalidad a los 28 días también fue muy similar para ambos grupos, al igual que la duración media de la estancia hospitalaria. Finalmente, las enfermedades de ambos grupos no mostraron diferencias claras.
Al examinar los eventos adversos, los científicos encontraron que ocurrieron 55 casos en 44 pacientes diferentes, un promedio del 9%. Treinta y tres de estos pacientes eran del grupo de ivermectina. La mayoría fueron relativamente leves, pero cinco eventos fueron eventos adversos graves, como anemia grave, shock hipovolémico y dos infartos de miocardio en el grupo de ivermectina. Solo se produjo un evento adverso grave en el grupo de control: el paciente experimentó una hemorragia arterial epigástrica inferior. Si bien ha habido un total de 13 muertes, ninguna se ha atribuido al tratamiento con ivermectina.
Conclusión
La investigación no encontró evidencia de la efectividad de la ivermectina para pacientes en riesgo de progresar a COVID-19 grave. Esto está respaldado por varios otros estudios que no mostraron ningún efecto sobre el resultado de la enfermedad. Si bien el interés inicial de los medios en el fármaco hizo que muchos creyeran que podría prevenir enfermedades, ha habido muy pocos estudios que muestren algún efecto positivo, y existe un debate considerable sobre la fuerza y la reproducibilidad de estos documentos. Por lo tanto, este estudio puede permitir a los investigadores centrarse en candidatos más prometedores en el futuro.
