Washington DC: La Administración de Drogas y Alimentos aprobó el lunes un medicamento llamado baricitinib como la primera tableta oral para tratar la alopecia areata aguda, un trastorno autoinmune que afecta a más de 300,000 personas en los Estados Unidos cada año.
La alopecia provoca la pérdida temporal o permanente del cabello que puede afectar cualquier parte del cuerpo con cabello, lo que genera angustia emocional. El caso ha salido a la luz recientemente con casos de alto perfil que incluyen a la actriz de Hollywood Jada Pinkett Smith y la congresista Ayanna Presley.
«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es fundamental para la gran cantidad de estadounidenses con alopecia severa», dijo en un comunicado el funcionario de la FDA, Kendall Marcus.
«La aprobación de hoy ayudará a abordar una enorme necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata aguda».
Baricitinib, fabricado por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly y conocido por el nombre comercial Olumiant, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa de Janus. Funciona al interferir con la vía celular que conduce a la inflamación.
Su aprobación para su uso contra la caída del cabello se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados aleatorios en los que participaron un total de 1200 adultos con alopecia grave.
Cada ensayo dividió a los participantes en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de 2 mg por día y un grupo que recibió una dosis de 4 mg por día.
Después de 36 semanas, casi el 40 por ciento de los que tomaron la dosis más alta habían crecido el 80 por ciento del cabello del cuero cabelludo, en comparación con aproximadamente el 23 por ciento del grupo de dosis más baja y el cinco por ciento del grupo de placebo.
Alrededor del 45 por ciento de las personas en el grupo de dosis más altas vieron un crecimiento significativo de las cejas y las pestañas.
Los efectos secundarios más comunes incluyeron infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza, acné, colesterol alto y aumento de la creatina fosfoquinasa.
Los tratamientos anteriores para la alopecia incluían medicamentos tópicos u orales, pero se consideraban experimentales y no se aprobó ninguno.
Baricitinib fue aprobado previamente para tratar la artritis reumatoide, y durante la pandemia de Covid se amplió su licencia para tratar a pacientes hospitalizados con Covid.
