Los expertos y defensores dicen que los informes de dos pacientes que desarrollaron COVID-19 mucho después de tomar el antiviral baxlovid de Pfizer, incluida una investigadora que lo probó en sí misma, brindan evidencia intrigante para los ensayos clínicos para ayudar a las personas con la condición debilitante.
La investigadora dijo que sus síntomas de fatiga crónica, que «se sentía como si un camión me golpeara», desaparecieron después de tomar el tratamiento oral de dos medicamentos. COVID es una crisis de salud de larga data que se avecina, y se estima que afecta hasta al 30 por ciento de las personas infectadas con el coronavirus. Puede durar meses, dejando a muchos sin poder trabajar. Se han asociado más de 200 síntomas con la afección, incluidos dolor, fatiga, confusión mental, dificultad para respirar y fatiga después de una actividad física mínima.
El Dr. Stephen Dicks, profesor de medicina en la Universidad de California, San Francisco (USSF), y experto en investigación de tratamientos contra el VIH, dijo que las compañías farmacéuticas tienden a excluir los estudios de casos de un solo paciente. Pero casos como este han ayudado a impulsar la investigación del tratamiento del VIH, y Dix cree que estos casos de baxiloides podrían hacer lo mismo para la enfermedad de Covid a largo plazo.
“Esto proporciona evidencia realmente sólida de que necesitamos estudiar la terapia antiviral en este contexto lo antes posible”, dijo Dix, y agregó que escuchó sobre otro caso anecdótico en UCSF donde los síntomas de un paciente con COVID desaparecieron mucho después de que se tomó Paxlovid.
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Los científicos advierten que estos casos son «solo hipotéticos» y no son evidencia de que el medicamento haya aliviado los síntomas crónicos. Pero respaldan una teoría líder de que el virus prolongado persiste porque el virus persiste en partes del cuerpo durante meses, afectando la vida diaria de los pacientes mucho después de que hayan desaparecido los síntomas agudos.
La mejor evidencia hasta ahora proviene de un estudio de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que actualmente se encuentra en revisión por pares, en el que los investigadores realizaron autopsias a 44 personas que murieron por COVID-19 u otra causa pero tenían COVID-19. Encontraron una infección diseminada por todo el cuerpo, incluido el cerebro, que puede persistir durante más de siete meses después de que aparecen los síntomas.
Paxlovid, que combina la píldora más nueva de Pfizer con el antiguo ritonavir antiviral, actualmente está aprobado para su uso en los primeros días de la infección por COVID para prevenir enfermedades graves en pacientes de alto riesgo.
La portavoz de Pfizer, Kate Longley, dijo que la compañía no tenía en marcha ningún estudio prolongado sobre el COVID y no comentó si los consideraría.
La compañía farmacéutica tiene dos grandes ensayos clínicos que prueban si baxolvid puede prevenir infecciones primarias por COVID. Esto «puede proporcionarnos datos relevantes para ayudar a informar estudios futuros», Longley
Ella dijo.
Los pacientes que han estado sufriendo durante meses están cada vez más frustrados por la falta de investigación farmacéutica para su condición.
Una revisión de Reuters encontró que actualmente hay menos de 20 ensayos clínicos dirigidos por investigadores individuales o fabricantes de medicamentos que prueban tratamientos COVID a largo plazo, y algunos ya pasaron las etapas iniciales.
Diana Burnett, fundadora del grupo de defensa de base Survivor Corps, ha estado presionando a la administración Biden para que financie ensayos clínicos grandes y prolongados para COVID.
“No debemos realizar nuestra investigación sobre la base de informes anecdóticos”, dijo. «Esto no es suficientemente bueno.»
En un informe de caso, publicado como introducción a la versión impresa antes de la revisión por pares, una mujer sana de 47 años que fue vacunada con COVID contrajo COVID en el verano de 2021. La mayoría de sus síntomas agudos desaparecieron en 48 horas, pero continuaron hasta fatiga extrema, niebla mental, fatiga después del ejercicio, insomnio, latidos cardíacos rápidos y dolores corporales lo suficientemente severos
Ya no puede trabajar.
Aproximadamente seis meses después de su infección inicial, contrajo nuevamente, probablemente el virus COVID, y muchos de sus síntomas graves también regresaron. Su médico le recetó un curso de cinco días de Baxlovid.
Al tercer día, noté una rápida mejoría en mis síntomas prolongados de COVID. «Ha vuelto a la normalidad», dijo la Dra. Linda Jing, codirectora de COVID Long Clinic en Stanford Healthcare y autora del informe del caso publicado en Research Square.
En el segundo caso, Lavanya Visvabharathy, de 37 años, inmunóloga que trabaja en la Clínica Long COVID de Northwestern Medicine, lo contrajo en diciembre de 2021. Sus síntomas iniciales fueron leves, pero luego luchó con fatiga crónica, dolores de cabeza y trastornos del sueño durante cuatro meses después de la infección. También mantuvo un resultado positivo en las pruebas rápidas de antígenos, lo que es señal de que el virus persiste.
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Visvabharathy estaba al tanto del estudio del NIH y del caso de Stanford, y decidió probar Paxlovid para ver si podía eliminar cualquier virus sobreviviente. Hacia el final del curso de cinco días, su fatiga e insomnio mejoraron y sus dolores de cabeza disminuyeron. Dos semanas después de finalizar el tratamiento, la fatiga desapareció.
«Esto es 100% consistente», dijo.
Pero para demostrar que baxlovid brinda este tipo de alivio se requerirían ensayos clínicos cuidadosamente controlados, dijo Vizvaparati.
Señalando la larga lista de medicamentos ampliamente utilizados afectados por ritonavir, el Dr. Igor Koralnik, quien dirige la clínica de Medicina del Noroeste que se enfoca en los efectos neurológicos del virus COVID-19 de larga duración, dijo que Baxilovid «no puede usarse por su propia voluntad .»
«Paxlovid no es un fármaco benigno», dijo. «Debería haber estudios».
(Reporte de Julie Steinhuisen; Editado por Michael Gershberg y Bill Bercrot)
