Nuevas gotas para los ojos podrían reemplazar las gafas de lectura para millones

Vuity, la primera y única gota para los ojos aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para el tratamiento de la presbicia, o visión cercana borrosa relacionada con la edad, se lanzó al mercado el jueves. Está disponible con receta en farmacias de todo el país, anunció el jueves Allergan, una subsidiaria de AbbVie.

La presbicia se puede diagnosticar con un examen ocular básico realizado por un oftalmólogo (un oftalmólogo u oftalmólogo) y es una afección ocular avanzada y común que afecta a 128 millones de estadounidenses, casi la mitad de la población adulta en los Estados Unidos.

El nuevo fármaco tiene efecto en unos 15 minutos, con una gota en cada ojo proporcionar una visión más clara de seis a 10 horas, de acuerdo con la empresa. La droga podría reemplazar las gafas de lectura para millones de estadounidenses.


Jag Dosanje, vicepresidente senior de terapéutica clínica de Allergan, dijo en un comunicado. «Esta importante innovación en la salud ocular relacionada con la edad refleja nuestro compromiso de promover el cuidado de la vista y expandir nuestro conjunto líder de tratamientos para los proveedores de cuidado de la vista y sus pacientes».

Vuity es una formulación mejorada de pilocarpina, un tratamiento terapéutico para el cuidado de los ojos diseñado específicamente para tratar la visión borrosa relacionada con la edad. Se entrega con la tecnología patentada pHast, que permite que Vuity se adapte rápidamente al pH fisiológico de la película lagrimal. Esto se ha estudiado en una película lagrimal simulada y se desconoce la importancia clínica. Vuity utiliza la capacidad del ojo para reducir el tamaño de la pupila, mejorando la visión de cerca y media y preservando la visión de lejos.

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La aprobación de Vuity por la FDA en octubre se basó en datos de dos estudios clínicos fundamentales de fase III, Gemini 1 y Gemini 2, que evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Vuity para el tratamiento de la presbicia, dijo Allergen en un comunicado de prensa.

“Muchos estadounidenses lidian con la presbicia, que generalmente comienza alrededor de los 40 años, confiando en lentes para leer o recurriendo a soluciones alternativas como ampliar sus dispositivos digitales para ver de cerca. Como oftalmólogo que también sufre de presbicia, yo personalmente” Estoy entusiasmado profesionalmente de probar Vuity por mí mismo, así como de ofrecérselo a mis pacientes con visión borrosa relacionada con la edad ”. Con Vuity ahora disponible, es hora de que aquellos que luchan con el optometrista Dr. Visión borrosa relacionada con la edad para visitar a su oftalmólogo para un examen y discutir sus opciones para manejar esta condición común «.

Un total de 750 participantes de 40 a 55 años con presbicia fueron asignados al azar a los dos estudios en una proporción de uno a uno de Voighty o placebo. Se indicó a los participantes que administraran una gota de Vuity o un placebo una vez al día en cada ojo. A Vuity-tratada ‘significativo Porcentaje’ ganado la capacidad de leer tres líneas adicionales en un gráfico de la lectura o más en condiciones de poca luz, de alto contraste, binoculares distancia de corrección de la agudeza visual cercana versus placebo.

No se observaron eventos adversos graves en ningún participante tratado con Vuity en ninguno de los dos estudios. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en menos del 5% de los participantes fueron dolor de cabeza y enrojecimiento de los ojos.

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«A medida que fui creciendo, mi visión cambió y se hizo casi imposible para mí ver claramente a menos que yo llevaba mis lectores. Me di cuenta que necesitaba para empezar a utilizar los lectores que me mostró lo importante que es para tratar esta condición,» participante en el ensayo clínico Tony Wright dijo en un comunicado. “Fue genial tener la oportunidad de participar en el estudio clínico mirando una potencial nueva opción de tratamiento. Estoy muy entusiasmado con el tratamiento experimental, identificada como Vuity, que ahora está aprobado y disponible como tratamiento para la gestión de la edad relacionados con la visión borrosa y de cerca «.

Un suministro de 30 días del medicamento costará alrededor de $ 80 y funciona mejor para las personas entre las edades de 40 y 55 años, de acuerdo con un informe de Noticias CBS.

Vuity advierte contra el uso de gotas al conducir de noche o al realizar actividades en condiciones de poca luz. Las gotas son para casos leves a moderados y son menos efectivas después de los 65 años a medida que los ojos envejecen. Además, los usuarios también pueden experimentar dificultades temporales para ajustar el enfoque entre objetos cercanos y lejanos.

Hasta ahora, el medicamento no está cubierto por el seguro. CBS informó que es poco probable que el seguro lo cubre en absoluto, porque la droga no es «médicamente necesario», con gafas todavía una alternativa menos costosa.

Custodia Zayas

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