Novavax: Novavax solicitará la autorización de uso de emergencia (EUA) de la inyección de Covid en los EE. UU. Antes de fin de año

Novavax, con sede en Maryland, dijo el miércoles que solicitará una Autorización de uso de emergencia (EUA) para un candidato a vacuna contra el coronavirus en los Estados Unidos antes de fines de este año, una medida que podría impulsar la aprobación de la versión Covovax – Serum Institute de Novavax – en un golpe. India.

El Serum Institute of India (SII) con sede en Pune solicitó a la Autoridad Reguladora de Medicamentos de la India en agosto una EUA para lanzar Covovax. Sin embargo, la aprobación ha demorado más en ausencia de la aprobación regulatoria para la vacuna en los Estados Unidos.

Novavax dijo que espera completar múltiples presentaciones regulatorias durante las próximas dos semanas en mercados clave, incluidos el Reino Unido, Europa, Canadá, Australia y Nueva Zelanda.

La compañía dijo que ha estado desarrollando una nueva vacuna contra Covid-19 desde 2020 y confía en entregar vacunas de alta calidad.

«Confiamos en que nuestra vacuna pronto desempeñará un papel importante en el arsenal mundial de vacunas Covid-19, que tiene la ventaja de ayudar a abordar dos problemas importantes que ralentizan la capacidad del mundo para poner fin a la pandemia: los desafíos de distribución global y la vacilación de la vacuna», Novavax. El presidente Stanley C. Erk dijo en un comunicado.

La empresa ya ha solicitado una licencia en India, Indonesia y Filipinas, así como una Lista de uso de emergencia (EUL) con la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La compañía dijo que esperaba alcanzar una capacidad de 150 millones de dosis por mes para fines del cuarto trimestre, ya que se asoció con SII, un sitio de fabricación de propiedad total en la República Checa, y sitios en Corea del Sur y Japón, entre otros.

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«Hemos logrado un progreso significativo en la movilización de una red de fabricación global durante los últimos 18 meses, con sitios que ahora producen rutinariamente productos de alta calidad a escala comercial en múltiples ubicaciones en todo el mundo», se lee en el comunicado.

Custodia Zayas

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