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«Es emocionante que después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podamos dar un gran paso adelante».
En esta foto de archivo, una mujer recibe una vacuna nasal contra la gripe. El Hospital Brigham and Women’s está a punto de comenzar un ensayo clínico de una nueva vacuna nasal que podría retardar o prevenir la propagación de la enfermedad de Alzheimer al estimular el sistema inmunológico.
A punto de comenzar un ensayo histórico de una nueva vacuna nasal que podría retrasar y posiblemente prevenir la progresión de la enfermedad de Alzheimer al estimular el sistema inmunológico del cuerpo. Hospital Brigham and Women’s.
Esta experiencia es la culminación de 20 años de investigación dirigida por el Dr. Howard L. Ganador Codirector de El Centro Neurológico Ann Romney en Brigham, de acuerdo a declaración Desde el hospital. Lo describió como un «maestro sobresaliente».
«Si los ensayos clínicos en humanos muestran que la vacuna es segura y efectiva, podría representar un tratamiento no tóxico para las personas con enfermedad de Alzheimer y también podría administrarse temprano para ayudar a prevenir la enfermedad de Alzheimer en personas en riesgo», dijo Weiner en el declaración.
Uno de los tipos más comunes de demencia, la enfermedad de Alzheimer comienza con una leve pérdida de memoria, lo que conduce a desafíos para mantener una conversación y responder al medio ambiente, según Centros de Control y Prevención de Enfermedades. La enfermedad afecta partes del cerebro que controlan el pensamiento, la memoria y el lenguaje.
Más de 6 millones de estadounidenses viven actualmente con la enfermedad de Alzheimer y ese número podría duplicarse para 2050, según un informe de Asociación de Alzheimer. Es la quinta causa principal de muerte entre los adultos de 65 años o más, según los CDC.
El ensayo incluirá a 16 participantes del Ann Romney Center, de 60 a 85 años, con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. Recibirán dos dosis de la vacuna nasal con una semana de diferencia, según el hospital.
Los participantes recibirán dosis variables en un plazo de seis meses, a partir de principios de diciembre, dijo Wiener en una entrevista. Boston Globe. Los investigadores determinarán la dosis adecuada mediante análisis de sangre, dijo.
La vacuna usa Protollin, un Nueva inmunoterapia intranasal Hecho de proteínas derivadas de la membrana externa de ciertas bacterias. Aunque es nueva, Protollin se ha utilizado de forma segura en humanos en combinación con otras vacunas, según el hospital.
La protulina está diseñada para activar los glóbulos blancos ubicados en los ganglios linfáticos a los lados y la parte posterior del cuello para migrar al cerebro y estimular la eliminación de las placas de beta-amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, según el hospital.
«El sistema inmunológico juega un papel muy importante en todas las enfermedades neurológicas», dijo Wiener. «Es emocionante, después de 20 años de trabajo preclínico, finalmente podemos dar un gran paso hacia la traducción clínica y llevar a cabo este primer ensayo humano histórico».
El objetivo principal de un ensayo de fase I es determinar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de la vacuna nasal. El equipo de investigación también medirá el efecto de la protolina nasal en las respuestas inmunitarias de los participantes.
Durante 20 años, ha habido una creciente evidencia de que el sistema inmunológico juega un papel importante en la eliminación de beta-amiloide. Esta vacuna utiliza un nuevo brazo del sistema inmunológico para tratar [Alzheimer’s],» Ella dijo Tanuja Chetnis, MD, Profesor de neurología en Brigham e investigador principal del ensayo.
Dos empresas con sede en China, I-Mab Biofarma (I-Mab) Y Jiangsu Nhua Pharmaceutical (NHWA), es responsable del desarrollo, fabricación y comercialización de Proteolina y financia el experimento.
«Estamos encantados de ver a Protolin aprobado para los avances en los ensayos clínicos después de muchos años de trabajo pionero, y nos sentimos honrados de contribuir con nuestra experiencia al esfuerzo global para desarrollar nuevos tratamientos para esta devastadora enfermedad», dijo el Dr. Jingguo Zhang, Fundador, Presidente y Director de I-Mab.
