Los reguladores de EE. UU. impusieron el jueves severas restricciones a las personas que pueden recibir la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson debido al riesgo continuo de coágulos de sangre raros pero peligrosos. Orden de vacunas J & J. Durante meses, las autoridades de EE. UU. han recomendado que los estadounidenses que comienzan con las vacunas COVID-19 usen inyecciones de Pfizer o Moderna en su lugar. De acuerdo con los datos sobre el riesgo de coágulos de sangre potencialmente mortales dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación. Inicialmente, la vacuna J&J se consideró una herramienta importante en la lucha contra la epidemia porque solo requería una inyección. Pero se ha demostrado que la opción de dosis única es menos efectiva que dos dosis de las vacunas Pfizer y Moderna, y en diciembre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron priorizar las inyecciones de Moderna y Pfizer sobre J&J debido a problemas de seguridad. Anteriormente, los funcionarios de EE. UU. trataron las tres vacunas de manera similar porque se había demostrado que cada una brindaba una protección poderosa, pero los estudios de seguimiento han demostrado consistentemente menos eficacia para la vacuna J & J. Si bien los coágulos de sangre que se observan con la inyección de J & J son raros, los funcionarios dicen que todavía ocurren ., Los científicos de la Unión han identificado 60 casos, incluidos nueve que fueron fatales, a mediados de marzo. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo el jueves que esto representa un coágulo de sangre por cada 3,23 millones de inyecciones de J&J ingeridas. La vacuna llevará una clara advertencia sobre las posibles «consecuencias desastrosas para la salud a largo plazo» de los efectos secundarios. Según las nuevas pautas de la FDA, la vacuna J&J aún se puede administrar a las personas que han tenido una reacción alérgica grave a una de las otras vacunas y no pueden recibir una dosis adicional. La inyección de J&J también puede ser una opción para las personas que se niegan a recibir las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna y, por lo tanto, no se vacunarían, dijo la agencia. Declaración de riesgo de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson en adultos, en comparación con ninguna vacuna. A pesar de las limitaciones, el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la vacuna J&J “sigue desempeñando un papel en la respuesta actual a la pandemia en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial”. La FDA basó su decisión en “nuestros sistemas de supervisión de la seguridad y nuestro compromiso de garantizar que la ciencia y los datos guíen nuestras decisiones”. Una vacuna similar producida por AstraZeneca se está utilizando en otros países.En ese momento, los reguladores en los Estados Unidos decidieron que los beneficios de una vacuna única de J&J superaban lo que se consideraba un riesgo muy raro, siempre que se advirtiera a los destinatarios, ya que El COVID-19 también provoca coágulos de sangre fatales. Pero el tipo asociado con la vacuna es diferente y se cree que se forma debido a una reacción inmunitaria deshonesta a las vacunas J&J y AstraZeneca debido a la forma en que se fabrican. Se forma en lugares inusuales , como las venas que drenan sangre del cerebro, y en pacientes que también desarrollan niveles bajos. Una cantidad anormalmente grande de plaquetas sanguíneas forman coágulos. Los síntomas inusuales de coágulos incluyen dolor de cabeza intenso una o dos semanas después de recibir la vacuna J&J, no —así como dolor abdominal y náuseas.La vacuna de este año ha estado reduciendo las expectativas de ventas y la oferta de vacunas de la compañía se ha visto afectada debido a una serie de problemas, incluidos problemas de fabricación en la planta de Baltimore que obligaron a J&J a importar millones de dosis. desde el extranjero, además, los reguladores agregaron advertencias sobre coágulos de sangre y una rara reacción neurológica llamada síndrome de Guillain-Barré. r y Moderna La gran mayoría de las vacunas COVID-19 en los EE. UU. Más de 200 millones de estadounidenses han sido vacunados completamente con las dos dosis de la compañía, mientras que menos de 17 millones de estadounidenses han recibido la inyección de J&J.
Los reguladores estadounidenses impusieron el jueves severas restricciones sobre quién puede recibir la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson debido al riesgo continuo de coágulos de sangre raros pero peligrosos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que la inyección solo debe administrarse a adultos que no pueden recibir una vacuna diferente o solicitar específicamente una vacuna J & J. Durante meses, las autoridades estadounidenses han recomendado que los estadounidenses que comienzan con las vacunas COVID-19 usen inyecciones de Pfizer o Moderna en su lugar.
Video de arriba: CDC recomienda Pfizer y Moderna en lugar de Johnson & Johnson
Los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos dijeron en un comunicado que decidieron restringir la vacuna J&J después de analizar nuevamente los datos sobre el riesgo de coágulos sanguíneos que amenazan la vida dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.
Inicialmente, la vacuna J&J se consideró una herramienta importante en la lucha contra la epidemia porque solo requería una inyección. Sin embargo, se ha demostrado que la opción de dosis única es menos efectiva que dos dosis de las vacunas Pfizer y Moderna.
En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron priorizar las inyecciones de Moderna y Pfizer sobre las de J&J debido a problemas de seguridad. Anteriormente, los funcionarios de EE. UU. trataban las tres vacunas de manera similar porque se había demostrado que cada una brindaba una fuerte protección.
Pero los estudios de seguimiento han demostrado consistentemente una menor efectividad de la vacuna J & J. Y aunque los coágulos de sangre que se observan con la inyección de J & J son raros, los funcionarios dicen que todavía ocurren.
Científicos federales han identificado 60 casos, de los cuales nueve fueron fatales, a mediados de marzo. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. dijo el jueves que esto representa un coágulo de sangre por cada 3,23 millones de inyecciones de J&J ingeridas. La vacuna llevará una advertencia más severa sobre los posibles efectos secundarios «prolongados y debilitantes» de los efectos secundarios.
Según las nuevas instrucciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la vacuna J&J todavía se puede administrar a las personas que han tenido una reacción alérgica grave a una de las otras vacunas y no pueden recibir una dosis adicional. La agencia dijo que la inyección de J&J también puede ser una opción para las personas que se niegan a recibir las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna y, por lo tanto, no se vacunarían de otra manera.
“Los datos continúan respaldando el perfil de riesgo de los beneficios positivos de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 en adultos, en comparación con ninguna vacuna”, dijo un portavoz de J&J en un comunicado enviado por correo electrónico.
A pesar de las limitaciones, el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que la vacuna J&J «sigue desempeñando un papel en la respuesta actual a la pandemia en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial».
La FDA basó su decisión en «nuestros sistemas de control de seguridad y nuestro compromiso de garantizar que la ciencia y los datos guíen nuestras decisiones».
Los problemas de coagulación surgieron por primera vez la primavera pasada, con la inyección de J&J en los Estados Unidos y una vacuna similar de AstraZeneca que se usa en otros países. En ese momento, los reguladores de EE. UU. decidieron que los beneficios de una vacuna J&J de dosis única superaban lo que se consideraba un riesgo muy raro, siempre que se advirtiera a los destinatarios.
COVID-19 también causa coágulos de sangre fatales. Pero el tipo asociado con la vacuna es diferente y se cree que se forma debido a una reacción inmunitaria deshonesta a las vacunas J&J y AstraZeneca debido a la forma en que se fabrican. Se forma en lugares inusuales, como las venas que drenan la sangre del cerebro, y en los pacientes también desarrolla niveles anormalmente bajos de plaquetas que forman coágulos. Los síntomas inusuales de un accidente cerebrovascular incluyen dolor de cabeza intenso una o dos semanas después de recibir la vacuna J&J, no inmediatamente, así como dolor abdominal y náuseas.
La compañía de New Brunswick, Nueva Jersey, anunció el mes pasado que no esperaba obtener ganancias de la vacuna este año y que suspendió las previsiones de ventas.
El lanzamiento de vacunas de la compañía se vio afectado por una serie de problemas, incluidos problemas de fabricación en la planta de Baltimore que obligaron a J&J a importar millones de dosis del extranjero.
Además, los reguladores agregaron advertencias sobre coágulos de sangre y una rara reacción neurológica llamada síndrome de Guillain-Barré.
Pfizer y Moderna han proporcionado la gran mayoría de las vacunas COVID-19 en los Estados Unidos, más de 200 millones de estadounidenses han sido vacunados completamente con las dos dosis de la compañía, mientras que menos de 17 millones de estadounidenses han recibido la vacuna J&J.
