La FDA autoriza a Paxlovid para Pfizer para COVID-19: Inyecciones

La píldora antiviral de Pfizer, Paxlovid, fue aprobada para el tratamiento de COVID-19 por la Administración de Alimentos y Medicamentos el miércoles.

David de Delgado / Getty Images

Ocultar título

Interruptor de subtítulos

David de Delgado / Getty Images

La píldora antiviral de Pfizer, Paxlovid, fue aprobada para el tratamiento de COVID-19 por la Administración de Alimentos y Medicamentos el miércoles.

David de Delgado / Getty Images

En una decisión muy esperada, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la primera tableta antiviral para tratar COVID-19 en el hogar.

La píldora, llamada Paxlovid, es fabricada por Pfizer. Se toma dos veces al día durante cinco días con un segundo medicamento llamado ritonavir, que es un antiviral genérico.

«La autorización de hoy proporciona el primer tratamiento para COVID-19 en forma de píldora oral, un gran paso adelante en la lucha contra esta epidemia mundial», dijo la Dra. Patricia Cavazzoni, directora del Centro de Medicamentos de la FDA. evaluación e investigación. «Este mandato proporciona una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un momento crítico de la pandemia a medida que surgen nuevas variables y promete hacer que la terapia antiviral sea más asequible para los pacientes con alto riesgo de progresar a un COVID-19 grave».

El tratamiento de Pfizer podría ayudar a evitar que las personas con coronavirus se enfermen tanto que necesiten ser hospitalizadas.

Los resultados de un estudio de Pfizer de más de 2200 personas con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave encontraron que Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89%, en comparación con un placebo, cuando se tomó dentro de los tres días posteriores a los primeros síntomas de la enfermedad. . Cuando se toma dentro de los cinco días, el medicamento reduce el riesgo de hospitalización y muerte en un 88%.

Los primeros resultados de otro estudio de Paxlovid mostraron una reducción del 70% en el riesgo de hospitalización entre varios cientos de personas con menor riesgo de enfermedad grave.

Aunque esto no está confirmado, es poco probable que la eficacia de baxlovid se reduzca en el tratamiento de personas infectadas con la variante omicron del coronavirus. El fármaco, que pertenece a una familia llamada inhibidores de proteasa, no se dirige a la proteína del pico del virus, como lo hacen las vacunas.

El gobierno federal firmó un contrato con Pfizer para comprar 10 millones de tratamientos por $ 5.3 mil millones. Pero la oferta inicial de Paxlovid será limitada. La compañía dice que tendrá 180.000 ciclos de tratamiento listos para fin de año.

La FDA también está pesando una pastilla de COVID-19 de Merck and Ridgeback Biotherapeutics que también se toma dos veces al día durante cinco días.

Hay más Merck para todos. Merck dice que tendrá 10 millones de paquetes disponibles para fin de mes.

Pero la eficacia de las píldoras COVID de Merck puede hacerlas menos atractivas. Un análisis intermedio de un estudio clínico del fármaco encontró que el molnopiravir redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte. Sin embargo, el análisis final del estudio, publicado dos días antes de una reunión pública del asesor de la FDA, encontró solo una reducción del 30% en el riesgo de hospitalización o muerte. Los asesores de la FDA están expresando su preocupación sobre el potencial del medicamento para causar defectos de nacimiento.