Los reguladores federales dijeron el viernes que una nueva versión de un popular medicamento para la diabetes podría venderse como medicamento para bajar de peso en los Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado Wegovy, una versión de dosis más alta del medicamento para la diabetes semaglutida Novo Nordisk.
En estudios financiados por la empresa, los participantes que tomaron Wegovy tuvieron una pérdida de peso promedio del 15%, alrededor de 34 libras. Los participantes perdieron peso de manera constante durante 16 meses antes de estabilizarse. En el grupo de comparación que recibió las dosis de placebo, la pérdida de peso promedio fue de aproximadamente 2.5%, o poco menos de 6 libras.
«Con los medicamentos actuales, probablemente ganes entre un 5% y un 10% del peso, y algunas veces no», dijo el Dr. Harold Bayes, MD, director médico del Centro de Investigación de Metabolismo y Aterosclerosis de Louisville.
Bayes, quien también es el director científico de la Sociedad de Medicina de la Obesidad, ha ayudado a realizar estudios sobre Wegovy y otros medicamentos para la obesidad y la diabetes.
En los Estados Unidos, más de 100 millones de adultos, aproximadamente uno de cada tres, son obesos.
Báez dijo que perder hasta el 5% de su peso puede traer beneficios para la salud, como mejor energía, presión arterial, azúcar en sangre y niveles de colesterol, pero a menudo no satisface a los pacientes que se enfocan en perder peso.
Bayes dijo que Wegove parece ser más seguro que los medicamentos para la obesidad anteriores que han estado «ardiendo» debido a problemas de seguridad. Los efectos secundarios más comunes de Lugoff fueron náuseas, diarrea y vómitos. Por lo general, estos se calmaron, pero provocaron que aproximadamente el 5% de los participantes del estudio dejaran de tomarlo.
El medicamento tampoco debe administrarse a personas en riesgo de ciertos cánceres, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos, debido al riesgo potencial de desarrollar ciertos tumores de tiroides.
Los pacientes se inyectan Wegovy (pronunciado we-GOH’-vee) semanalmente debajo de la piel. Al igual que otros medicamentos para bajar de peso, debe usarse junto con ejercicio, una dieta saludable y otros pasos, como llevar un diario de alimentos.
Novo Nordisk vende dos versiones de semaglutida para controlar el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2: una pastilla diaria llamada Rybelsus y Ozempic, que los pacientes se inyectan semanalmente. La compañía danesa no ha revelado el precio de cotización de Wegovy, pero Ozempic generalmente cuesta $ 850 o más por mes sin seguro.
Wegovy se basa en una tendencia en la que los fabricantes de medicamentos para la diabetes relativamente nuevos los están probando para tratar otras afecciones comunes en los diabéticos. Por ejemplo, los populares medicamentos para la diabetes Jardiance y Victoza de Novo Nordisk han recibido aprobaciones para reducir los riesgos de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte en pacientes cardíacos.
Philander Bannell, de 49 años, de Largo, Maryland, se unió al estudio de pacientes después de ciclos de pérdida y luego recuperación de peso. Dijo que tomó Wegovy, hizo ejercicio varias veces a la semana y perdió 65 libras en el transcurso de 16 meses.
«Me ayudó a frenar mi apetito y me ayudó a sentirme satisfecho más rápido», dijo Bannell. «Me puso en el camino correcto».
Poco después de que terminó el estudio y dejó de tomar Wegovy, recuperó aproximadamente la mitad de su peso. Perdí mucho de eso desde entonces, comencé clases de aeróbicos y compré equipos para hacer ejercicio en casa. Ella está considerando regresar a Wegovy después de que se apruebe.
Wegovy es una versión sintética de una hormona intestinal que suprime el apetito. Esta es una nueva estrategia en el tratamiento de la obesidad, dijo el Dr. Robert Kushner, miembro de la Junta Asesora Médica de Novo Nordisk que dirige el Centro de Medicina del Noroeste para la Medicina del Estilo de Vida.
Novo Nordisk también está desarrollando una versión de la píldora anticonceptiva que debería comenzar los estudios finales con pacientes a finales de este año.
