TORONTO – En un año lleno de innovación en vacunas, los investigadores de Japón están probando un nuevo enfoque para una vacuna contra el cólera: fabricarla con arroz modificado genéticamente.
Investigadores de la Universidad de Tokio y la Universidad de Chiba Los resultados de la primera fase del experimento se publicarán esta semana., que mostró que la nueva vacuna candidata fue bien tolerada y proporcionó una respuesta inmune en todos los niveles de dosis.
El cólera es una infección que se produce cuando una persona ingiere alimentos o agua contaminados con la bacteria Vibrio cholerae. Puede provocar diarrea acuosa y vómitos y, en casos graves, una persona puede morir de cólera en unos días, o incluso horas, si no recibe la atención médica adecuada.
Aunque el cólera es poco común en Canadá, todavía afecta a millones de personas en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud estima que podría haber entre 1,3 y cuatro millones de casos y entre 21.000 y 143.000 muertes por cólera cada año.
Si bien ya hay cuatro vacunas contra el cólera que no requieren agujas, sí requieren almacenamiento en frío, un problema que los investigadores querían resolver haciendo una vacuna que pudiera transmitirse más fácilmente.
Esta nueva vacuna candidata, llamada MucoRice-CTB, se cultiva en plantas de arroz de grano corto modificadas genéticamente en granjas hidropónicas aisladas. Cuando las plantas están maduras, el arroz se muele hasta convertirlo en polvo y se coloca en recipientes de aluminio para su almacenamiento. Para administrar la vacuna, el polvo se mezcla con un líquido para su consumo.
Las plantas producen una «parte no tóxica» de algo llamado toxina B del cólera (CTB), que es una parte clave de cómo la toxina se une a las células diana. Esto permite que el cuerpo acumule anticuerpos contra CTB.
“Los cuerpos de proteína de arroz actúan como una cápsula natural para entregar el antígeno al sistema inmunológico intestinal”, dijo el profesor Hiroshi Kiyono, del Instituto de Ciencias Médicas de la Universidad de Tokio y líder del proyecto MucoRice, Dijo en un comunicado de prensa.
En la primera fase del ensayo, 60 voluntarios, todos hombres de entre 20 y 40 años, recibieron un placebo o una dosis de la vacuna en uno de los tres niveles de dosis: 3 miligramos, 6 miligramos o 18 miligramos.
Cuando los voluntarios fueron evaluados dos y cuatro meses después de la vacuna, encontraron que aquellos que recibieron la vacuna desarrollaron anticuerpos y aquellos que recibieron la dosis más alta desarrollaron la mayor cantidad de anticuerpos.
«Soy muy optimista sobre el futuro de nuestra vacuna MucoRice-CTB, especialmente debido a los resultados del aumento de dosis», dijo Keono. «Los participantes respondieron a la vacuna en dosis bajas, medias y altas, con la mayor respuesta inmune a la dosis más alta».
Aproximadamente 11 de los voluntarios tuvieron una respuesta inmune reducida, y los investigadores creen que las bacterias intestinales tienen una influencia en el resultado, ya que MucoRice-CTB ingresa al cuerpo a través del sistema digestivo, ya que se toma como bebida.
Los investigadores encontraron que los voluntarios que tenían una mayor diversidad de bacterias tendían a responder mejor a la vacuna.
«Todo esto es especulación en este momento, pero quizás una mayor diversidad de microflora crea una mejor situación para una respuesta inmune robusta contra la vacuna oral», dijo Keono.
Aunque se informaron algunos eventos adversos leves, fueron iguales o menores que los eventos adversos informados por quienes recibieron placebo durante el ensayo, lo que indica que la vacuna es segura.
Se necesita más investigación, pero los resultados del ensayo de fase 1 animan a los investigadores, y planean avanzar hacia más ensayos clínicos en Japón y en el extranjero también.
