La Institutos Nacionales de Salud Se ha lanzado un nuevo estudio observacional para evaluar las respuestas inmunitarias provocadas por las vacunas COVID-19 en mujeres embarazadas y posparto. El estudio, denominado MOMI-VAX, evaluará la seguridad de la vacuna y la transferencia de anticuerpos inducidos por la vacuna a través de la leche materna.
«Decenas de miles de mujeres embarazadas y lactantes en los Estados Unidos han optado por recibir las vacunas COVID-19 disponibles bajo una autorización de uso de emergencia», dijo el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD), que financia el estudio, dijo en un comunicado de prensa. «Sin embargo, carecemos de datos clínicos sólidos y prospectivos sobre la vacunación en estas poblaciones. Los resultados de este estudio llenarán las lagunas en nuestro conocimiento y ayudarán a orientar las recomendaciones de políticas y la toma de decisiones personales sobre la vacunación MERS-CoV durante el embarazo y el período posparto». »
El estudio inscribirá hasta 750 mujeres embarazadas y 250 personas en posparto dentro de los dos meses posteriores al parto y que hayan recibido o recibirán la vacuna COVID-19. Los bebés también se inscribirán en el estudio. Los investigadores seguirán a las parejas durante el primer año después del nacimiento y analizarán muestras de sangre recolectadas con regularidad para evaluar el desarrollo y la durabilidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna.
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La madre también tendrá la opción de proporcionar muestras de leche materna dos semanas, dos meses, seis meses y 12 meses después del parto para evaluar la presencia de anticuerpos en la leche materna.
Estudios anteriores han encontrado evidencia de transmisión de anticuerpos a través de la placenta después de la vacunación, así como a través de la leche materna, pero se está trabajando. Los datos publicados recientemente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) encontraron que las mujeres embarazadas reciben la vacuna en tasas más bajas que las mujeres no embarazadas, especialmente los grupos más jóvenes. De las 136.000 embarazadas identificadas en los datos, solo el 11,1% completó la vacunación.
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Las personas embarazadas tienen un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por COVID-19 en comparación con las personas que no están embarazadas, y tienen un mayor riesgo de parto prematuro u otros resultados deficientes del embarazo. Cuando las vacunas COVID-19 recibieron la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el comité señaló que no se incluyeron datos suficientes en los ensayos clínicos en mujeres embarazadas. Actualmente, el CDC aconseja a las mujeres embarazadas que reciban la vacuna COVID-19.
